| 規(guī) 格：福祿克2638A |
型 號(hào)：福祿克2638A |
數(shù) 量：99 |
| 品 牌：FLUKE |
包 裝： |
價(jià) 格：面議 |
Fluke Thermal 驗(yàn)證系統(tǒng)符合規(guī)程： ◆遵守美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）21 CFR 第 11 部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測(cè) 試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。 ◆根據(jù)國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)（ISPE）的良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開發(fā)。 ◆符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的 ISO 17025 能力要求。 ◆已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過(guò) FDA 審核。 ◆通過(guò) AMS 2750 要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測(cè)試（SAT）程序支持熱處理過(guò)程驗(yàn)證。 特點(diǎn)： 配置靈活 — 現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室兼顧 接線方便 — 專*接線方式，快接快卸 操作簡(jiǎn)單 — 中文英文自由切換、彩屏，人性化按鍵設(shè)計(jì) 自動(dòng)校準(zhǔn) — 控制熱源，溫度傳感器全自動(dòng)校準(zhǔn) 同時(shí)驗(yàn)證 — 支持同時(shí)進(jìn)行多臺(tái)設(shè)備驗(yàn)證，QC 高溫室、培養(yǎng)室等 安全等級(jí) — 符合 CAT II 安全等級(jí)
產(chǎn)品應(yīng)用 蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、干熱烤箱、ETO 滅菌設(shè)備、凍干機(jī)、恒溫恒濕箱、倉(cāng)庫(kù)等
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